北京市企业科技研究开发机构!“专精特新小巨

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喜报!根据《北京市鼓励企业设立科技研究开发机构实施办法》(京科发〔2014〕312号),经过形式审查、书面审查、现场考察和综合评审,近日,北京和合医学诊断技术股份有限公司成功通过北京市科学技术委员会的审核,获得“北京市企业科技研究开发机构”认定。

 

这是继去年北京和合获得北京市“专精特新”中小企业、今年获得北京市专精特新“小巨人”企业以来又一项市级荣誉。作为科技创新型中小企业,北京和合一直以来秉承科技与创新相结合的企业使命,致力于质谱检测细分领域的深耕,以至诚之心善尽社会责任。企业的不断创新势必会带来更高质量的发展,也为企业未来的发展壮大夯实了基础。

 

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和合诊断是国内目前临床“色谱/质谱检验技术平台”的头部企业,全国17家实验室执行国际通用标准ISO15189,拥有与世界同步的检验技术和实验室管理系统,多家实验室被发改委等政府部门认定为重点工程实验室,并荣获高新技术企业等殊荣。根据国家相关监管要求,和合诊断长期参加国内外权威机构组织的室间质评项目,检测结果连续多年通过国家卫健委临检中心、上海市临检中心、美国CAP、CDC、英国LGC和ERNDIM的室间质评。经过多年的技术沉淀,截至2021年7月,和合诊断获得国家专利局审批及受理的发明专利168项、实用新型专利115项、软件著作权218项、以及100多项自主研发项目,申请及获批量逐年增加。

 

针对产业上游,集团设立北京和合研究院,专注于质谱检测技术研发,拥有百万以上检测设备三十余台,包含高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)、超高效液相色谱(UPLC)、电感耦合等离子质谱(ICP-MS)、Q Exactive质谱等。研究院已搭建完善的临床色谱质谱平台、生物平台和药学平台,可开展各类药品有机及无机杂质检测生物等效性、药代动力学等生物样本分析试验,签发的报告在国内和国际上拥有同等效力。

 

针对产业下游,集团在安徽合肥设立体外诊断试剂及医疗器械生产厂,实现检测配套试剂及相关耗材自主研发生产,已获得25-羟基维生素D检测试剂盒、25-羟基维生素D校准品、25-羟基维生素D质控品、一次性使用病毒采样管、免疫显色试剂(新冠中和抗体检测)等二十余项医疗器械注册证。

 

未来,和合诊断将继续坚持“和合特色”发展道路,不断深化特色科研,提升业务规模,保障检验质量,使疾病得到及时、准确地诊断,成为国内第三方医学检验行业的领跑者,用科技与创新的力量推动医学检验发展。