截止至2020年5月14日，已有266个产品通过一致性评价，其中注射剂产品仅为33个。注射剂产品相比于口服固体制剂来讲，除了产品本身的特性和生产工艺以外，包装材料和辅料是影响其质量和安全性较多的因素，例如包材相容性研究、致突变杂质的分析检测等等。

​  北京和合医学工程技术研究院，早在2017年已经开展注射剂包材相容性研究中金属元素检测分析、化学原料药物金属元素杂质分析等，研究院采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）进行检测，灵敏度可达ppb至ppt级别，按照ICH Q3D 的规定，可开展各类金属元素分析检测，已为十余家客户完成数十个项目的检测工作，积累了丰富的项目经验，可配合广大客户按照化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求完成相应检测任务。